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海财经·证券导报7月31日讯（记者 马梓皓）7月30日，普利制药（300630）发布公告称，其全资子公司浙江普利药业于近日收到了美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可，标志着公司该产品具备了在美国市场销售的资格。

阿奇霉素干混悬剂是一种大环内酯类抗菌药物，适用于指定易感细菌引起的轻度至中度感染等。有数据显示，2022年中国城市公立医院阿奇霉素干混悬剂销售额超过3.8亿元，同比增长约4.69%；2022年中国城市实体药店阿奇霉素干混悬剂销售额超4.2亿元，同比增长约7.48%。

普利制药生产的阿奇霉素干混悬剂已于2023年1月通过国家一致性评价，是首个获批上市的国产瓶装干混悬剂，包括100mg/5ml,15ml；200mg/5ml,15ml；200mg/5ml,30ml三种规格。相比常规的袋装干混悬剂，公司瓶装产品配备精准给药器，提高了儿童用药的精准度，同时提高了药品的疗效和安全性。

普利制药表示，收到美国FDA的上市许可通知，将对公司拓展固体制剂的美国市场带来积极影响，也为公司后续在干混悬剂这一剂型领域的研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。