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2023年海南省药品监管工作会议在海口召开

2023-08-04 22:33:34 来源:海财经·证券导报

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海财经·证券导报8月4日讯(记者 马梓皓)8月4日,海南省药监局召开2023年全省药品监管工作视频会议。会议传达2023年全国药品监管工作座谈会会议精神,总结上半年海南药品监管工作,交流经验,并对下半年重点工作安排进行部署。

2023年全省药品监管工作视频会议现场。记者马梓皓摄

会议通过“线上+线下”形式同步进行,省药监局党组书记、局长朱宁出席并讲话,省药监局党组成员、副局长刘晓刚传达2023年全国药品监管工作座谈会会议精神,省药监局党组成员、副局长黎运达部署下半年全省药品监管重点工作并主持会议。

会议指出,今年以来,海南省各级药品监管部门深入开展强化药品监管与服务,促进药品质量提升和促进产业创新发展行动(下称“两强两促”),各项工作稳步推进,全省药品安全形势持续稳定向好。全覆盖检查重点企业和重点品种,全省生产药品已抽检的合格率100%;推进实施海南自贸港药品进口便利化若干规定,半年来共备案进口药品273单,货值4302万美元;深化特许药械政策落实,截至6月底,特许药械“中国首用”达330个品种,累计惠及患者2万多人次;扎实推进临床真实世界数据应用试点工作,推动医疗器械真研试点步入常态化。

会议强调,药品安全事关人民福祉,是自贸港风险防控的重要环节,各级药品监管部门要全面排查封关运作前药品监管领域的风险隐患和薄弱环节,准确把握当前海南省药品监管面临的形势和挑战,全力以赴做好药品监管“封关画像”,做到“为之于未有,治之于未乱”。

会议从七方面32项具体内容对下半年药品监管重点工作进行部署。主要内容是要全面加强日常监管,加强临床试验、集采中选产品、高风险重点产品、委托生产、网络销售等方面的质量监管;深入开展药品安全巩固提升行动,坚持案件查办全省“一盘棋”,加大案件督办力度;全面排查风险隐患,坚持抓早抓小,关口前移;全面压实各方责任,开展企业质量管理体质升级行动、药品上市许可持有人主体责任落实示范建设;持续营造医药产业发展良好生态,打造严格公正监管环境,优化提升审评审批服务;夯实药品监管能力基础,推动支撑体系更完善,加快发展智慧监管。

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