海南双鹤获批仿制药一致性评价|上市公司在海南
2023-08-09 15:35:23 来源:海财经·证券导报
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海财经·证券导报8月9日讯(实习记者 乔洋)8月9日,华润双鹤药业(600062)发布公告称全资子公司“海南双鹤”收到了国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02191),公司药品“注射用兰索拉唑”通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
据公告,“注射用兰索拉唑”为注射剂化学药品,临床可用于急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤等治疗,药品原研公司为Teva Takeda Yakuhin Ltd,在日本等多个国家上市,商品名为“Takepron”。在国内,该药物已批准上市的有41家企业,其中有22家企业通过了一致性评价。根据米内网数据,2022年该药物在国内医疗市场的销售总额为人民币2.05亿元,其中海南双鹤销售收入133.8万元。
华润双鹤表示,根据国家相关政策,通过了“一致性评价”的药品品种将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更多支持,该药品通过一致性评价有利于未来的市场销售与竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。
记者从企查查上获悉,华润双鹤药业股份有限公司成立于1997年,注册资本人民币10.43亿元,目前位于北京市朝阳区。该公司原为太行山部队药厂,现为华润集团大健康领域业务单元之一。主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面,具有丰富的产品线和品牌优势。
华润双鹤2023年一季报显示,公司主营收入27.39亿元,同比上升8.76%;归母净利润3.72亿元,同比上升12.19%;扣非净利润3.6亿元,同比上升13.26%。
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